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近年来,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃的行业之一,36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长,并为行业带来专业的声音。

为此,36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目,接下来将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

9月5日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻,以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

  • 「悦米科技」获数千万元A轮融资

国内领先的医药商业数字化解决方案提供商「」,宣布完成国药中金领投数千万元级A轮融资,非凡资本担任独家财务顾问。所在的医药商业数字化赛道,从去年至直处于急速增长的阶段,新冠疫情大幅改变了医药行业的商业模式,让医药商业快速地向数字化方向发展。除了疫情带来的深远影响之外,该赛道快速增长的核心原因是政策驱动,医药改革逐步深入,尤其是DRGs付费改革、带量采购等政策密集出台,促使药械企业开始思考并布局降低医药商业化成本、提高医药商业化效率的新思路、新模式、新生态。

  • 「优脑银河」获5亿元A轮融资

脑科学公司——已完成5亿元A轮融资,本轮融资由本草资本领投,荷塘创投、峰瑞资本和光速中国跟投。据悉,本轮融资将用于加速其脑疾病诊疗产品的研发,“优点”创新疗法的临床试验和商业落地,以及招募和建立规模化的脑产业团队。 成立于2019年7月,由哈佛医学院刘河生教授,麻省理工学院冯国平院士、Robert Desne院士和魏可成先生联合创办,意在帮助人类认识脑、保护脑和发展脑。

  • 中科奥格获数千万元融资
  • 「达普生物」获Pre-A、A轮两轮融资

液滴微流控及分子诊断创新平台(以下简称“”)已完成Pre-A和A轮融资,投资方为信正资本、玖菲特资本与德同资本,涵宇资本担任财务顾问。据悉,本轮融资资金将用于加速公司在液滴式数字PCR及单细胞赛道的布局和应用落地,以及分子诊断试剂的临床试验及注册报证,扩大市场推广和销售团队建设。

  • 「睿刀医疗」完成1亿元A轮融资

不可逆电穿孔技术企业——已完成1亿元人民币A轮融资,投资方为德同资本,并与银行进行战略合作。本轮融资将用于公司产品研发、优化升级、适应症拓展及临床试验等方面。成立于2016年的是一家专注于不可逆电穿孔领域的医疗科技公司。在研发生产线方面,公司生产研发基地位于浦东张江上海国际医学园区,拥有按照GMP标准设计的万级洁净车间、高标准组装车间以及完备的检测实验室,已通过ISO13485质量体系认证;目前也正在申请欧盟CE及美国FDA的认证。

产品获批

  • 百时美施贵宝PD-1抑制剂在中国获批第5项适应症

百时美施贵宝公司(BMS)PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)在中国获批第5项适应症。据行业消息推测,本次获批适应症为晚期或性转移胃癌(GC)、胃食管连接部癌(GEJC)或食管腺癌(EAC)的一线治疗。

  • 科伦药业SGLT-2抑制剂卡格列净片获批上市

的SGLT-2抑制剂卡格列净片获批上市,为国产第3家。替比夫定为抗乙肝病毒药物,用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。

  • 誉衡生物抗PD-1抗体赛帕利单抗获批上市

誉衡生物全人源抗PD-1单抗赛帕利单抗注射液(zimberelimab,GLS-010)正式获批上市,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

  • 药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液获批上市

靶向CD19的CAR-T产品奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液不仅是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。

  • 弈柯莱生物与通化东宝联合协作的西格列汀仿制药获批上市

合成生物学企业弈柯莱生物与糖尿病药物企业通化东宝联作的西格列汀仿制药上市申请获批。该药物是CDE近年来批复的首个使用非水解酶类生物合成的医药品种,也是自2020年初,四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》鼓励绿色技术制造后的首个获批基于生物合成的医药品种。

  • 默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液第八项适应症在中国获批

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda,pembrolizumab,简称K药)第八项适应症在中国获批,K药联合化疗方案将很快被应用于晚期食管癌的一线治疗。帕博利珠单抗是默沙东开发的重磅PD-1抑制剂,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,提高人体免疫细胞的抗癌反应。

其他

  • 知料 | 给身体换个“零件”,用人造器官“续命”

“在未来世界里,所有人体器官都可以生产制造。器官衰竭再也不是生命终点,更换器官是人们司空见惯的事,就像是给电脑换新硬件那样习以为常。”这是科幻电影,更是未来世界的现实生活。

从最早的天然药物、化学药物,再到传统的医疗器械以及近来的抗体类的生物制药,医疗技术的迭代逐步把人类的平均寿命推至80岁左右。以前人们“闻癌色变”,而今全球制药行业已经踏上了高速列车,我国鼓励创新药的政策、海外人才的回归、资本市场的大量投资、从去年起涌现的医疗企业IPO潮,都在指向同一个目标:让治疗癌症和罕见病的新药越来越多,癌症越来越趋向于变成慢性病。

相比逐渐有药可医的癌症,器官衰老却是现在技术难以迈过的坎,几乎是不可避免的生命终点。人体衰老是必然过程,生命的结尾终会遇到器官衰竭的状况;另外,突发意外疾病、严重的事故,也会导致器官损坏而危及生命。

目前最佳疗法就是器官移植,但捐赠器官供体相当短缺,待救助的生命数量远远超过被捐赠的器官,而且器官移植有排斥反应而引起严重的药物副作用,使这种医疗技术难以解决社会难题。在这样的背景下,人造器官成为热门且尖端的科研焦点……()

  • IPO观察 | 百奥赛图冲刺港股,以 “外行” 的方式做药有多香?

日前,公开递交招股书,拟在港交所主板上市,联席保荐人有高盛、中金公司。

据悉,曾于今年2月曾与中金公司签署上市辅导协议,原计划5月完成上市辅导工作并冲刺科创板,8月9日辅导协议终止,据称是百奥赛图基于市场原因及自身战略考量。

百奥赛图由沈月雷博士成立于2009年,是一家临床阶段生物技术及临床前研究服务公司。提起它,大家最耳熟能详的可能就是其在2020年初提出的“千鼠万抗”计划……()

  • 隐适美、时代天使占据80%以上市场,隐形正畸领域还能诞生下一家巨头吗?

隐形正畸成为了口腔赛道最热的风口之一。

今年年中,牙科隐形矫治机构时代天使(06699.HK)登陆港股,引起投资者疯狂抢购,首日暴涨132%,市值目前近700亿港元。而从1月递交招股书开始,时代天使便已受到资本市场广泛关注,招股阶段的超额认购就逾两千倍。

投资者们疯狂押注时代天使的背后,实则是对整个隐形正畸赛道的看好。灼识咨询的统计数据显示,我国通过隐形矫治器解决的正畸案例数目由2015年的4.7万例增至2020年33.55万例,年复合增长率为47.7%,预计2030年将达到380万例,市场具有不错的增长空间……()

  • 三家“游戏化”的数字疗法公司,给腾讯、网易指了一条“明路”?

全球范围的疗法公司正在崛起。在中枢神经疾病(CNS)领域,包括老人的帕金森、老年痴呆,成人的抑郁、焦虑,儿童的自闭、多动等等,出现了一批代表性的医疗科技公司,以认知行为疗法、应用行为分析、积极心理学为基础理论,结合 “数字化”能力和“游戏化”能力,以覆盖到更加广泛的群体。

“游戏化”能力是否会成为此类数字疗法公司的一种标配?我们或许可以从本文的三个案例一些启示……()

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