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美国 FDA 禁止机器人辅助进行乳房切除手术等,达芬奇机器人所属公司回应 2024-05-13

禁止在乳房切除术和其他手术中使用手术机器人来治疗、预防癌症。

36氪首发 | 实体瘤CAR-T获美国FDA IND批准,「斯丹赛」获超4千万美元C轮融资 2024-04-25

全球90%的癌症患者为实体瘤,这也是CAR-T最大的市场机会。

从幻想到落地:干细胞疗法的曲折三十年 2024-05-16

如今全世界已获批上市的干细胞药物,大多数正是用了这种细胞。批准成药的干细胞药品,寥寥无几。到2016年发生魏则西事件,免疫细……

美国食药监局为啥多次延期CAR-T审批? 2024-05-01

作为首款本土企业自主研发的CAR-T产品,Cilta-cel在全球上市进程备受瞩目。根据此次公告,此次延期原因与临床试验结果无关,主要……

戴上 VR 就能治腰痛:可缓解一半疼痛,系统获美国 FDA 授权成处方疗法 2024-04-25

11月18日消息,本周二,用于缓解慢性腰痛的VR系统EaseVRx获得美国食品和药物管理局(FDA)授权,可以进行销售。这款可以缓解腰痛……

PD-1扎堆、FDA反内卷,中国创新药企该怎么办? 2024-05-18

2021年12月24日,平安夜。信达生物宣布国家药品监督管理局正式受理信迪利单抗一新适应症联合用药的上市申请。这大概是信达长达10……